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META Progress | 默达生物正式确认MP-5342为炎症性肠病的临床开发候选分子
默达生物是一家专注于自身免疫疾病及代谢疾病药物研发的创新药物公司。公司于近期完成炎症性肠病(IBD)管线临床开发候选分子(PCC)的关键测试工作,正式宣布确认MP-5342作为其首个临床开发候选分子。该分子将进入法规要求的临床前研究阶段,以支持新药临床试验申请的提交。
公司要闻
2025.10.15
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默达生物在研新药META-001-PH获美国FDA孤儿药认定(ODD)
2024年8月23日,默达生物(META Pharmaceuticals Inc.)宣布,美国⻝品药品监督管理局(FDA)已授予其在研新药META-001-PH孤儿药认定(Orphan Drug Designation, ODD),用于治疗原发性高草酸尿症(Primary Hyperoxaluria, PH)。
研发进展
2024.08.23
默达生物在研新药META-001-PH获美国FDA儿科罕见疾病资格认定(RPDD)
2024年8月5日,默达生物(META Pharmaceuticals Inc.)宣布,美国食品药品监督管理局(FDA)已授予其在研新药META-001-PH儿科罕见疾病资格认定(Rare Pediatric Disease Designation, RPDD),用于治疗原发性高草酸尿症(Primary Hyperoxaluria, PH)。
研发进展
2024.08.05
一切探索,始于对生命机制的追问
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